多年以來，耐儲藏類餐飲產品的認證過程一直受到嚴格監(jiān)管，曾經(jīng)只能交由政府機關執(zhí)行。從1990年代中期開始，私營機構開始進入這一領域，但也僅限于少數(shù)國家，而且在測量、記錄保存和流程管理方面有很高的標準和門檻。

對于加工和銷售耐儲藏產品的加工工廠來說，驗證程序和工藝認證是不可少的一環(huán)，而且高度依賴于熱力殺菌 (TPA) 和認證服務提供商，因為他們擁有進行溫度驗證測試的專業(yè)儀器以及匯編認證數(shù)據(jù)并向政府當局申請認證的專業(yè)知識。而在這些已經(jīng)意識到私營機構價值的國家中，國際上廣泛同意將美國 FDA（食品和藥物監(jiān)督管理局）作為監(jiān)管機構的“黃金標準"。

賽萊默非常自豪地介紹這個案例研究，結合 ebro EBI 11 和 EBI 12 無線溫度壓力數(shù)據(jù)記錄儀的技術以及賽萊默新加坡作為過程認證者的專業(yè)知識和經(jīng)驗，成功為我們的客戶 Able Dairies Sdn Bhd 申請并獲得了 FDA 認證。

這一成就使得賽萊默一躍成為此領域的技術拓荒者，通過EBI 11 和 EBI 12的無線技術，實現(xiàn)了對測試過程數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控。

將實時作為過程的一個組成部分，能夠確保在過程開始時而不是在完成后，及時進行更正或解決設置問題，從而節(jié)省潛在的時間和成本；與此同時，ebro 儀器尤為出色的靈活性和實用性在很大程度上方便了測試設置，靈活多樣的可選范圍包括：內部傳感器、剛性和可彎曲金屬探頭、柔性電纜探頭、魯爾鎖或管連接。

此外，Winlog.PRO 軟件包與記錄儀的結合使用同樣可圈可點，得益于該軟件在許多儀器和測量行業(yè)的廣泛應用而形成了一個高度穩(wěn)健可靠的軟件平臺。

業(yè)務范疇

Able Dairies Sdn Bhd 是一家行業(yè)的高品質必需乳制品的制造商和加工商。要將其乳制品出口到美國食品雜貨店的前提條件是，Able Dairies 必須按照要求向美國 FDA（食品和藥物監(jiān)督管理局）提交所需的強制性 FDA 表格（例如，F(xiàn)DA Form 2541d），以及附帶的熱過程文件和驗證文件。賽萊默新加坡被選中代表 Able Dairies 驗證其過程并提交 FDA 認證申請。

賽萊默使用無線 ebro EBI 11 和 EBI 12 在 Able Dairies 工廠內進行了測試。

解決方案

賽萊默指導了 Able Dairies Sdn Bhd 降低通常在私營機構收取的費用的過程。Able Dairies Sdn Bhd 的產品歸類為 LACF（低酸罐裝食品），其中存在在大量耐熱微生物。將罐頭放置在通常稱為“殺菌釜"的大型壓力蒸汽滅菌器中以破壞微生物，產生耐貯存的食品。

FDA 要求必須提供這2份文件并隨附所有關鍵信息，以證明乳制品的生產過程合規(guī)。數(shù)據(jù)采集依照獲批指南進行，并根據(jù)FDA推薦的協(xié)議編制。

FDA 認可了賽萊默新加坡的報告，并授予了 Able Dairies Sdn Bhd 相應的“FCE SID 證書"。

通過美國 FDA 認證是對ebro儀器和賽萊默認證系統(tǒng)二者的明確認可

結果

賽萊默新加坡的認證團隊被美國FDA和英國BRC（英國零售商協(xié)會）認定為 TPA（熱力殺菌）。

結合 ebro EBI 11 和 EBI 12 無線溫度壓力數(shù)據(jù)記錄儀的成功商業(yè)應用以及賽萊默新加坡作為過程認證者的專業(yè)知識和經(jīng)驗，成功為我們的客戶 Able Dairies Sdn Bhd 申請并獲得了 FDA 認證，以引人側目的優(yōu)異表現(xiàn)毫無非議地打入了嚴格監(jiān)管下的 ebro 解決方案細分市場。

“我們希望助力區(qū)域產業(yè)成長！"---Allan Javier - Ebro 產品經(jīng)理